Q1. 폐경 호르몬 요법이란 무엇인가요?

A.
폐경 호르몬 요법(Menopausal Hormone Therapy, MHT)은
폐경 이후 감소한 에스트로겐(필요 시 프로게스테론)을 보충해

• 안면홍조

• 야간발한

• 질 건조 및 통증

• 비뇨생식기 증후군

• 골다공증 예방

등의 증상을 완화하는 치료입니다.

Q2. 그동안 왜 폐경 호르몬 요법이 위험하다는 인식이 강했나요?

A.
2003년 발표된 WHI 스터디(Women’s Health Initiative) 이후
폐경 호르몬 요법이

• 심혈관 질환

• 유방암

• 뇌졸중

• 치매

위험을 높일 수 있다는 인식이 확산되었습니다.
이로 인해 미국 FDA는 호르몬 제제에 가장 강력한 경고인
블랙박스 경고를 부착해 왔습니다.

Q3. 최근 FDA에서 어떤 정책 변화가 있었나요?

A.
2015년 11월 10일, 미국 FDA는
폐경 호르몬 요법에 대한 중요한 정책 전환을 발표했습니다.

주요 변경 내용은 다음과 같습니다.

• 심혈관 질환, 유방암, 치매 위험을 강조하던 블랙박스 경고 삭제

• 호르몬 요법 시작 시기 명확화

• 최저 용량, 최단 기간 사용 권고 문구 삭제

• 치료법과 제형별 위험 정보 구체화

• 치료 선택 옵션 확대

Q4. 블랙박스 경고는 왜 삭제되었나요?

A.
WHI 스터디의 한계가 명확해졌기 때문입니다.

• 연구 대상 여성 평균 연령은 63세

• 실제 호르몬 치료 대상은 주로 45~55세 폐경 초기 여성

즉, 고령 여성에서 시작한 결과를
모든 폐경 여성에게 동일하게 적용한 것이 문제로 지적되었습니다.
이에 FDA는 위험이 특정 조건과 제형, 연령에 국한될 수 있다고 판단해
경고 문구를 수정했습니다.

Q5. 폐경 호르몬 요법은 안전한 치료인가요?

A.
조건이 맞는 여성에게서는
치료의 이점이 위험보다 더 크다고 평가되고 있습니다.

FDA가 강조하는 기준은 다음과 같습니다.

• 60세 이전

• 폐경 후 10년 이내 시작

이 시기에 치료를 시작하면

• 전체 사망률 감소

• 골절 위험 50~60% 감소

• 심혈관 질환 위험 최대 50% 감소

• 알츠하이머 치매 위험 약 35% 감소

등의 장점이 보고되고 있습니다.
다만 개인의 건강 상태에 따라 차이는 있을 수 있습니다.

Q6. 모든 여성이 같은 방식으로 치료받아도 되나요?

A.
아닙니다.
이번 FDA 정책 변화의 핵심은 개별화된 치료입니다.

• 시작 시기

• 치료 기간

• 용량

• 제형(전신 호르몬 요법 vs 국소 호르몬 요법)

을 전문의와 상담해
개인의 상태에 맞게 결정해야 합니다.

Q7. 자궁이 있는 여성도 에스트로겐만 사용해도 되나요?

A.
아닙니다.
자궁이 있는 여성은 에스트로겐 단독 사용 시
자궁내막암 위험이 증가할 수 있으므로
반드시 프로게스테론을 함께 사용해야 합니다.
이 경고 문구는 현재도 유지되고 있습니다.

Q8. 국소 에스트로겐 치료는 안전한가요?

A.
네.
질 크림, 질정, 국소 겔 등 국소 에스트로겐 요법은
전신 호르몬 요법과 위험 프로파일이 다르며
전신 부작용이 매우 적은 치료로 평가됩니다.

FDA는 국소 에스트로겐 치료의 안전성을
다시 한 번 명확히 했습니다.

Q9. 이제 호르몬 치료를 너무 걱정하지 않아도 될까요?

A.
과거처럼 막연한 공포로 치료를 미루기보다는
개인의 나이, 건강 상태, 위험 요인을 고려한
근거 중심의 맞춤 치료가 중요합니다.

Q10. 폐경 증상이 있다면 어떻게 시작하면 좋을까요?

A.
혼자 고민하지 말고
산부인과 전문의와 상담을 통해
본인에게 맞는 치료 방법을 찾는 것이
가장 안전하고 효과적인 방법입니다.

정리하면
이번 FDA 정책 변화는
폐경 호르몬 요법에 대한 과도한 공포를 바로잡고
개인 맞춤 치료의 중요성을 강조한 결정입니다.

갱년기 증상으로 고민하고 있다면
전문의 상담을 통해 건강한 폐경기를 준비하시기 바랍니다.